Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP

Większość zaleceń zaleca stosowanie beta-agonisty o długotrwałym działaniu (LABA) oraz wziewnego glikokortykosteroidu lub długodziałającego antagonisty muskarynowego (LAMA) jako leczenia pierwszego wyboru u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy mają wysokie ryzyko zaostrzenia. Rola leczenia schematem LABA-LAMA u tych pacjentów jest niejasna. Metody
Przeprowadziliśmy 52-tygodniową, randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z podwójną obojętnością. Pacjenci, którzy cierpieli na POChP z historią co najmniej jednego zaostrzenia w ciągu poprzedniego roku, zostali losowo przydzieleni do otrzymywania, drogą inhalacji, indakaterolu LABA (110 .g) plus glikopironium LAMA (50 .g) raz na dobę lub LABA salmeterol (50 .g ) plus wziewny glikokortykoid flutikazon (500 .g) dwa razy na dobę. Głównym rezultatem była roczna stopa wszystkich zaostrzeń POChP.
Wyniki
Łącznie 1680 pacjentów zostało przydzielonych do grupy indakaterol-glikopironium, a 1682 do grupy salmeterol-flutikazon. Indakaterol-glikopironium wykazał nie tylko nie gorsze samopoczucie, ale także wyższość salmeterolu-flutikazonu w zmniejszaniu rocznej szybkości wszystkich zaostrzeń POChP; wskaźnik ten był o 11% niższy w grupie z indakaterolem glikopironium niż w grupie salmeterol-flutikazon (3,59 vs. 4,03, wskaźnik częstości, 0,89, przedział ufności 95% [CI], 0,83 do 0,96, P = 0,003). Grupa indakaterol-glikopironium miała dłuższy czas do pierwszego zaostrzenia niż grupa salmeterol-flutikazon (71 dni [95% CI, 60 do 82] w porównaniu do 51 dni [95% CI, 46 do 57], współczynnik ryzyka 0,84 [95% CI, 0,78 do 0,91], co stanowi 16% mniejsze ryzyko; P <0,001). Roczna stopa umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń była niższa w grupie z indakaterolem glikopironium niż w grupie salmeterol-flutikazon (0,98 vs. 1,19, wskaźnik częstości, 0,83, 95% CI, 0,75 do 0,91, p <0,001), a czas do pierwszego umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia było dłuższe w grupie indakaterol-glikopironium niż w grupie salmeterol-flutikazon (współczynnik ryzyka, 0,78, 95% CI, 0,70 do 0,86, p <0,001), podobnie jak czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia (współczynnik ryzyka, 0,81, 95% CI, 0,66 do 1,00, P = 0,046). Wpływ indakaterolu-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na szybkość zaostrzeń POChP był niezależny od wyjściowej liczby eozynofili we krwi. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i zgonów była podobna w obu grupach. Częstość występowania zapalenia płuc wynosiła 3,2% w grupie z indakaterolem glikopironium i 4,8% w grupie salmeterol-flutikazon (P = 0,02).
Wnioski
Indakaterol-glikopironium był skuteczniejszy niż salmeterol-flutikazon w zapobieganiu zaostrzeniom POChP u pacjentów, u których wystąpiło zaostrzenie w ciągu poprzedniego roku. (Finansowane przez Novartis, numer FLAME ClinicalTrials.gov, NCT01782326.)
Wprowadzenie
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wiążą się z przyspieszeniem upośledzenia czynności płuc, 1-3 zaburzeniami jakości życia, 4 hospitalizacjami, 5 i zwiększoną śmiertelnością.6 Zaostrzenia POChP są kosztowne dla systemów opieki zdrowotnej.7 W ten sposób zapobieganie zaostrzenia są kluczowym celem w leczeniu COPD.8
Wziewne długo działające leki rozszerzające oskrzela nie tylko kontrolują objawy, ale także zapobiegają zaostrzeniom POChP. 9-12 Wiadomo, że wziewne glikokortykosteroidy zmniejszają częstość zaostrzeń i były badane w połączeniu z długodziałającymi beta-agonistami (LABA) wziewnymi .11,13 W jednym badaniu połączenie LABA i wziewnego glikokortykosteroidu (salmeterol-flutikazon) w ustalonych dawkach i wziewnie długodziałającego antagonisty muskarynowego (LAMA) tiotropium miało podobny wpływ na częstość zaostrzeń POChP u pacjentów z zaostrzenie.15 W związku z tym wytyczne dotyczące leczenia zalecają stosowanie LABA i wziewnego glikokortykosteroidu lub LAMA w celu zapobiegania zaostrzeniom POChP u pacjentów wysokiego ryzyka.8
Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów wiąże się z niewielkim, ale istotnym ryzykiem zapalenia płuc16, 17 i innych działań niepożądanych.18 Alternatywą dla skojarzenia LABA i wziewnego glikokortykosteroidu do zapobiegania zaostrzeniom POChP u pacjentów z zaostrzeniem podwójny reżim oskrzelowy LABA i LAMA.19
W badaniu FLAME badaliśmy, czy indakaterol LABA (110 .g) plus glikopironium LAMA (50 .g) raz dziennie byłby co najmniej tak samo skuteczny jak salmeterol LABA (50 .g) plus wziewny glikokortykoid flutikazon (500 .g) dwa razy na dobę. w zapobieganiu zaostrzeniom POChP
[podobne: psycholog poznań, pomoc psychologiczna, psychoterapia wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: pomoc psychologiczna psycholog poznań psychoterapia wrocław