Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca czesc 4

Każde aktywne leczenie porównywano z grupą placebo. Pacjenci z ICD, którzy otrzymali wstrząs z urządzenia w ciągu miesiąca poprzedzającego zaplanowaną ocenę jakości życia, porównano z pacjentami z grupy ICD, którzy nie otrzymali wstrząsu w tym samym okresie. Te porównania zostały oparte na teście sumy rang Wilcoxona dla zmian w wynikach z ostatnich pomiarów jakości życia przed wystąpieniem szoku. Analizę powtórzono przy użyciu 2-miesięcznych i 12-miesięcznych ram czasowych.
Pierwotny wynik badania – zgon z dowolnej przyczyny – różnił się istotnie między grupą ICD a grupą placebo. Ta różnica w śmiertelności zaowocowała nieliczną podgrupą ocalałych, których jakość życia można porównać zgodnie z przypisanymi metodami leczenia. Aby uwzględnić to potencjalne odchylenie, zastosowaliśmy estymator dla średniego czasu przeżycia jako analizy wrażliwości.15,16 Te oszacowania są oparte na ważonych średnich obserwowanych danych dotyczących jakości życia pomnożonych przez oszacowania przeżycia właściwe dla badanej grupy , z wartościami P i 95% przedziałami ufności dla szacowanego średniego wyniku przyczynowego w oparciu o nieparametryczną procedurę ładowania początkowego.17
Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Nie wprowadzono żadnych korekt w przypadku wielu testów.
Wyniki
Pacjenci i wyjściowa charakterystyka
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i kompletność gromadzenia danych dotyczących jakości życia (QOL). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Spośród 2521 pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, 2479 (98%) wypełniło kwestionariusze jakości życia na początku badania (ryc. 1). Początkowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów była dobrze zrównoważona wśród badanych grup (Tabela 1) .1 W każdym okresie obserwacji zebrano kwestionariusze od 93 do 95% kwalifikujących się pacjentów. Ogółem, z całkowitej liczby 9171 spodziewanych kontaktów z pacjentami, zebrano 8747 kwestionariuszy jakości życia (95%). Tylko 1,2% pacjentów odmówiło wypełnienia kwestionariuszy, a tylko 1,4% formularzy uznano za niekompletne. W 69 z 6268 wywiadów uzupełniających (1,1%) formularze pełnomocnictwa zastąpiono pełnym kwestionariuszem.
Wyniki jakości życia
Tabela 2. Tabela 2. Podstawowe miary jakości życia. Rysunek 2. Rysunek 2. Wyniki na DASI i MHI-5 w trzech grupach badawczych. Panel A pokazuje wyniki dla funkcji fizycznej serca na podstawie indeksu aktywności Duke a (DASI) w skali od 0 do 58, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Panel B pokazuje wyniki dla dobrego samopoczucia psychologicznego w 36-punktowym zestawie 5 zdrowia psychicznego (ang. Short-Form Mental Health Inventory 5) (MHI-5), w skali od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze funkcjonowanie. Górne linie wykresów pudełka przedstawiają 75. percentyle, dolne linie oznaczają 25 percentyle, poziome linie w polach oznaczają mediany, a kropki oznaczają środki. ICD oznacza wszczepialny kardiowerter-defibrylator.
W nieskorygowanych porównaniach fizyczne funkcjonowanie specyficzne dla serca na DASI nie różniło się istotnie pomiędzy grupą ICD a grupą placebo na początku badania (mediana wyniku 23 w obu grupach, P = 0,76) oraz w 3, 12 i 30 miesiącu (mediana punktów 24 w obu grupach dla wszystkich trzech przedziałów, P> 0,10) (Tabela 2 i Figura 2A)
[przypisy: wąsonogi, divina a, poradnia psychologiczna płock ]

Powiązane tematy z artykułem: divina a poradnia psychologiczna płock wąsonogi