Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad

Ponieważ ostatnie badania wykazały, że zapobieganie zaostrzeniom POChP za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów może być związane z liczbą granulocytów kwasochłonnych we krwi, 20-22 oceniano prospektywnie zależność między wyjściową liczbą eozynofili we krwi a częstością zaostrzeń związanych z każdą interwencją. Metody
Projekt testowy i nadzór
Badanie FLAME było wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, podwójnie ślepym, równoległym badaniem bez nierówności (patrz Rys. S1 w Dodatkowym dodatku, dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Od lipca 2013 r. Do września 2015 r. Continue reading „Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad”

Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP

Większość zaleceń zaleca stosowanie beta-agonisty o długotrwałym działaniu (LABA) oraz wziewnego glikokortykosteroidu lub długodziałającego antagonisty muskarynowego (LAMA) jako leczenia pierwszego wyboru u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy mają wysokie ryzyko zaostrzenia. Rola leczenia schematem LABA-LAMA u tych pacjentów jest niejasna. Metody
Przeprowadziliśmy 52-tygodniową, randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z podwójną obojętnością. Pacjenci, którzy cierpieli na POChP z historią co najmniej jednego zaostrzenia w ciągu poprzedniego roku, zostali losowo przydzieleni do otrzymywania, drogą inhalacji, indakaterolu LABA (110 .g) plus glikopironium LAMA (50 .g) raz na dobę lub LABA salmeterol (50 .g ) plus wziewny glikokortykoid flutikazon (500 .g) dwa razy na dobę. Głównym rezultatem była roczna stopa wszystkich zaostrzeń POChP. Continue reading „Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 8

Ograniczona liczba współzmiennych, które zostały wybrane do włączenia do modelu skłonności, mogłaby przyczynić się do takiego szczątkowego zakłócenia, chociaż strategia wyboru współzmiennych, która była stosowana w tym badaniu, chroniła przed przeuczeniem modeli. Ponadto, ważne zmienne kliniczne, takie jak anatomiczne położenie miejsca nakłucia, mogły przyczynić się do zakłócenia obserwowanych zależności, ale informacje o takich zmiennych nie były dostępne w rejestrze CathPCI. Mimo że czas obserwacji po zabiegu PCI był ograniczony do zdarzeń wewnątrzszpitalnych, spodziewane niepożądane zdarzenia zwykle miałyby miejsce podczas hospitalizacji z indeksu. Próbowaliśmy ocenić resztkowe zakłócenia za pomocą kilku analiz wrażliwości post hoc. Chociaż zbiór danych był duży, tylko niewielki procent brakujących danych (<0,04%) był przypisany za pomocą prostego imputacji i przy użyciu wielu zmiennych normalnego imputacji. Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 8”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 7

Korzystając z tych samych metod dopasowywania skłonności, z powodzeniem dopasowaliśmy 35 192 pacjentów (48,1%), którzy otrzymali urządzenia Mynx i stwierdzili względne ryzyko powikłań naczyniowych 1,59 (95% CI, 1,40 do 1,78). Nie znaleźliśmy żadnych znaczących różnic w oszacowanym ryzyku względnym dla żadnego wyniku lub podgrupy pacjentów, gdy stosowaliśmy dopasowanie na poziomie centrum. Przeprowadziliśmy analizę hipotezy fałszowania, wykorzystując wynik nefropatii wywołanej kontrastem, która, jak się spodziewano, nie różniła się między obiema grupami. Względne ryzyko nefropatii wywołanej kontrastem w grupie, która otrzymała urządzenie Mynx, wynosiło 1,05 (95% CI, 0,99 do 1,11, P = 0,07), co pokazało, że ryzyko było nieznacznie, ale nieistotnie wyższe w grupie, która otrzymała urządzenie Mynx (Tabela 3 i Rys. S3 w Uzupełniającym dodatku). Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 7”