Rogowacenie słoneczne AD 3

Pacjentów oceniano pod kątem bezpieczeństwa w dniach 3 (jeśli mieli uszkodzenia na tułowiu lub kończynach) lub 4 (w przypadku zmian na twarzy lub skórze głowy), 8, 15, 29 i 57, i oceniono ich skuteczność w punkcie wyjściowym i na dzień 57. W dwóch badaniach obejmujących zmiany na twarzy i skórze głowy oraz w jednym z dwóch badań obejmujących zmiany na tułowiu lub kończynach, pacjentów, którzy mieli całkowity klirens, obserwowano przez kolejne 12 miesięcy w celu oceny trwałości odpowiedzi i wydarzenia. Oceny badań
Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity klirenat wszystkich klinicznie widocznych rogowacenia słonecznego w docelowym obszarze leczenia w dniu 57. Częściowy klirens w dniu 57, określony jako zmniejszenie o 75% lub więcej liczby klinicznie widocznych rogowacenia słonecznego w docelowym obszarze leczenia , był końcowym punktem końcowym skuteczności. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD 3”

Rogowacenie słoneczne AD2

Terapie obejmują imikwimod, fluorouracyl, diklofenak i terapię fotodynamiczną. Wady obecnie dostępnych miejscowych terapii terenowych obejmują długi czas leczenia iw konsekwencji przedłużone reakcje miejscowe, które mogą prowadzić do mniej niż idealnego przestrzegania terapii. Konkretnie, różne preparaty imichimodu muszą być stosowane przez okresy od tygodni do miesięcy, fluorouracyl na tygodnie i diklofenak przez miesiące. Ingenol mebutate (LEO Pharma), makrocykliczny ester diterpenowy, jest aktywnym składnikiem soku rośliny Euphorbia peplus, który od dawna jest stosowany jako tradycyjne lekarstwo na typowe zmiany skórne, w tym zmiany nowotworowe.4,5 Badania przedkliniczne wykazały że ingenol mebutynian jest plejotropowym efektorem indukującym szybką i bezpośrednią śmierć komórki i odpowiedzi immunologiczne, w których pośredniczy specyficzna aktywacja kinazy białkowej delta C, w tym rozerwanie oksydacyjne za pośrednictwem neutrofili i klirens nowotworów.6-8. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD2”

Niedobór odporności dla dorosłych w Tajlandii i na Tajwanie AD 10

Osocze od pacjentów, którzy nie mieli autoprzeciwciał przeciwko interferonowi, pozwalało na indukowane przez interferon przekazywanie sygnału i wytwarzanie cytokin. Chociaż większość naszych pacjentów miała czynną chorobę, większość osób z nieaktywną chorobą pozostawała dodatnia w kierunku autoprzeciwciał przeciwko interferonowi ?. Chociaż poziomy przeciwciał mogą się zmniejszać wraz z chorobą, mogą utrzymywać się przez lata.30 W związku z tym pozostaje nieznane, czy pacjenci z ujemnym autoprzeciwciałem z rozsianym oportunistycznym zakażeniem, które ustąpiły, mieli inne podstawowe zaburzenie lub czy autoprzeciwciała przeciwko interferonowi ? mogą całkowicie się rozregulować. Badanie to przeprowadzono w celu zidentyfikowania przyczyny dyskretnego zespołu nabytego niedoboru odporności u niezainfekowanych HIV dorosłych w Azji. Continue reading „Niedobór odporności dla dorosłych w Tajlandii i na Tajwanie AD 10”

Rogowacenie słoneczne AD 9

Wskaźniki całkowitego klirensu w miejscach docelowych wyniosły 30,6%, 35,6% i 6,3% imikwimodu 2,5%, imikwimodu 3,75% i placebo, odpowiednio 14. W jednym badaniu fluorouracyl 0,5% krem stosowany był codziennie przez 1, 2 lub 4 tygodnie uzyskano całkowity klirens u 26,3% pacjentów leczonych przez tydzień, 19,5% pacjentów leczonych przez 2 tygodnie i 47,5% pacjentów leczonych przez 4 tygodnie, w porównaniu z klirensem u 3,4% pacjentów otrzymujących placebo przez maksymalnie 4 tygodnie .15 Ponadto, fluorouracyl 5% krem, krioterapia i inne ablacyjne metody leczenia są dostępne od lat i są również bardzo skuteczne. Główną zaletą leczenia ingenolem mebutynianu jest to, że podobne stopnie skuteczności można osiągnąć tylko przy dwóch lub trzech codziennych zastosowaniach leku. Dwie wyraźne korzyści wynikają z krótkiej ekspozycji na ingenol mebutate. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD 9”

Rogowacenie słoneczne AD 8

Jeden pacjent (0,4%) w każdej grupie badanej miał jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych, które doprowadziły do przerwania badania. Nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem badanym. Badania koniunktury i ekstremum
Średni maksymalny wynik złożonej odpowiedzi miejscowej na skórę u pacjentów, którzy otrzymywali ingenol mebutat wynosił 6,8 ? 3,5 w porównaniu z 1,6 ? 1,5 dla osób otrzymujących placebo. Maksymalny wynik złożonej odpowiedzi miejscowej na skórę był wyższy niż wynik wyjściowy u 96,4% pacjentów leczonych ingenolem mebutatem i 31,0% pacjentów otrzymujących placebo. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD 8”

Rogowacenie słoneczne AD 7

Przebieg czasowy średniej złożonej. Złożony wynik reakcji miejscowej skórnej jest sumą sześciu indywidualnych wyników punktowych lokalnej reakcji skórnej (które wahają się od 0 do 4, z wyższymi liczbami wskazującymi na bardziej poważne reakcje), obliczanych podczas każdej wizyty studyjnej dla każdego pacjenta, z maksymalną liczbą wynik mieszany 24. W przypadku badań dotyczących tułowia lub kończyn pacjentów oceniano w dniach 1, 3, 8, 15, 29 i 57; w przypadku badań twarzy i skóry głowy pacjentów oceniano w dniach 1, 4, 8, 15, 29 i 57. I słupki wskazują błędy standardowe. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD 7”

Rogowacenie słoneczne AD 6

W grupie otrzymującej ingenol mebutat u 42,2% pacjentów stwierdzono keratozy aktynowe w leczonym obszarze w 57. dniu leczenia, w porównaniu z 3,7% pacjentów w grupie placebo (p <0,001). Częściowy klirens zaobserwowano u 63,9% pacjentów w grupie otrzymującej mebutat ingenolu, w porównaniu z 7,4% pacjentów w grupie placebo (p <0,001). U pacjentów leczonych ingenolem mebutatem stwierdzono zmniejszenie o 83% wartości początkowej liczby rogowacenia słonecznego w porównaniu z 0% u osób otrzymujących placebo (ryc. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD 6”

Rogowacenie słoneczne AD 5

W badaniach obejmujących pień lub kończyny jeden pacjent, który został losowo przydzielony do otrzymywania ingenolu mebutatu, otrzymał placebo i został włączony do grupy placebo w celu przeprowadzenia analiz bezpieczeństwa. Podobnie, jeden pacjent, który został losowo przydzielony do grupy otrzymującej placebo, otrzymał ingenol mebutatu i został włączony do grupy mebutatu ingenolu do analizy bezpieczeństwa. Łącznie 547 pacjentów włączono do dwóch badań obejmujących zmiany na twarzy lub owłosionej skórze głowy, przy czym 277 losowo przydzielono do otrzymywania ingenolu z żelem mebutynowym i 270 przydzielono do otrzymania placebo (Figura 1). Łącznie 3 pacjentów (1,1%) w grupie otrzymującej ingenol mebutat przerwało badanie wcześnie: wystąpiło zdarzenie niepożądane (pieczenie, ból oka i obrzęk okołooczodołowy związany z badanym lekiem), a 2 cofnęło zgodę. Continue reading „Rogowacenie słoneczne AD 5”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych

Proces zapewniania bezpieczeństwa wyrobów medycznych jest ograniczony przez poleganie na dobrowolnym zgłaszaniu zdarzeń niepożądanych. Oceniliśmy strategię prospektywnego, aktywnego nadzoru krajowego rejestru klinicznego w celu monitorowania bezpieczeństwa wszczepianego urządzenia zamykającego naczynia, które podejrzewano o związek ze zwiększonymi zdarzeniami niepożądanymi po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Metody
Zastosowaliśmy zintegrowany system nadzoru danych klinicznych, aby przeprowadzić prospektywną, dopasowaną pod względem pasmowym analizę bezpieczeństwa urządzenia zamykającego naczynia Mynx, w porównaniu z alternatywnymi zatwierdzonymi urządzeniami do zamykania naczyń, z danymi z rejestru CathPCI w krajowych danych dotyczących układu sercowo-naczyniowego. Rejestr. Pierwszorzędnym rezultatem było jakiekolwiek powikłanie naczyniowe, które było połączeniem krwawienia dostępowego, krwiaka dostępowego, krwawienia zaotrzewnowego lub jakiegokolwiek powikłania naczyniowego wymagającego interwencji. Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych”