Rogowacenie słoneczne AD 4

Analiza statystyczna
Dane dotyczące poszczególnych pacjentów z dwóch badań obejmujących zmiany na twarzy lub skórze głowy zostały połączone, podobnie jak dane z dwóch badań obejmujących uszkodzenia na tułowiu lub kończynach, a wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1.3 ( SAS Institute). Modele regresji logistycznej wykorzystano do porównań między grupami pierwszorzędowych i drugorzędnych punktów końcowych skuteczności w dwóch połączonych zbiorach danych, z grupą leczenia, badaniem i anatomiczną lokalizacją jako współzmiennymi. Te modele głównych efektów zostały użyte, ponieważ modele regresji logistycznej, które obejmowały terminy interakcji, nie wykazały żadnych dowodów interakcji między badaniem i przypisaniem do grupy lub anatomiczną lokalizacją a przypisaniem do grupy w dwóch zestawach danych. Dane z każdej z czterech prób były również analizowane indywidualnie, a wyniki były spójne ze zbiorczymi wynikami, jak pokazano w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.
We wszystkich badaniach randomizacja miała charakter centralny i była podzielona na straty według miejsca badania i anatomicznego położenia, ponieważ wskaźniki odpowiedzi mogą się różnić w zależności od lokalizacji wybranego obszaru leczenia. W pierwszym badaniu zastosowano schemat dynamicznej randomizacji z podejściem opartym na marżach, aby uzyskać stosunek około 1: między badanymi grupami9. Jednak dla trzech następnych badań prosty system stratyfikacji został uznany za wystarczający uzyskać stosunek około 1: 1.
Wyniki
Pacjenci
Wszyscy pacjenci rozpoznali siebie jako białych, a większość miała skórkę Fitzpatricka typu I (zawsze pali się, nigdy nie opala) lub II (pali się łatwo, opala się minimalnie). Średni wiek wszystkich pacjentów w randomizowanej populacji w czterech badaniach wyniósł 65,1 lat. Około połowa pacjentów (44,4 do 53,5%) we wszystkich badanych grupach miała historię raka skóry. Ponad 75% pacjentów we wszystkich grupach badanych otrzymało leczenie krioterapią, a mniejsze odsetki otrzymywały leczenie imikwimodem lub miejscowym fluorouracylem. Grupy aktywnego leczenia i placebo nie różniły się istotnie pod względem położenia geograficznego, wieku, płci, rodzaju skóry Fitzpatricka, liczby zmian w punkcie wyjściowym, obecności lub braku historii raka skóry lub stosowania lub nieużywania innych terapii (zob. Dodatek dodatkowy).
Rysunek 1. Rysunek 1. Losowanie w czterech badaniach. Pacjenci z populacji bezpieczeństwa otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i przeszli co najmniej jedną ocenę bezpieczeństwa po wizycie podstawowej. W badaniach obejmujących twarz lub skórę głowy (panel A) jeden pacjent, który został losowo przydzielony do otrzymywania ingenolu mebutatu, otrzymał placebo, ponieważ na miejscu badania wydano niepoprawny zestaw do badania; pacjent został włączony do grupy placebo w celu analizy bezpieczeństwa
[przypisy: naklejka na legitymację, naklejka na legitymację Warszawa, młyny kulowe ]

Powiązane tematy z artykułem: dinoprost młyny kulowe naklejka na legitymację