Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 6

Względne ryzyko powikłań naczyniowych, w zależności od podzbiorów pacjentów. Przedstawiono ryzyko powikłań naczyniowych w różnych podgrupach biorców urządzenia zamykającego naczynia Mynx i biorców alternatywnych urządzeń. Przedstawione w protokole analizy dopasowane pod względem skłonności przeprowadzono dla podgrup wysokiego ryzyka: pacjentów z cukrzycą, osób w wieku 70 lat i starszych oraz kobiet (tabela 2). Ponad 99% zidentyfikowanych pacjentów zostało pomyślnie dopasowanych w każdej podgrupie, co doprowadziło do włączenia ponad 25 000 pacjentów otrzymujących urządzenia Mynx w każdej podgrupie wysokiego ryzyka. W ciągu 15 miesięcy po rozpoczęciu monitorowania uruchomiono alarmy ostrzegawcze dotyczące powikłań naczyniowych dla wszystkich podgrup i trwały przez cały czas trwania badania. Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 6”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 5

Ilość brakujących danych nie różniła się istotnie pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali urządzenie zamykające Mynx a tymi, którzy otrzymali alternatywne urządzenia zamykające naczynia i stanowiła 0,04% wszystkich danych dotyczących czynników ryzyka (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Dopasowanie pasożytnicze spowodowało pomyślne dopasowanie 73 124 pacjentów (99,9%), którzy otrzymali urządzenia Mynx z pacjentami, którzy otrzymali alternatywne urządzenia (Tabela 1). Dopasowanie spowodowało odpowiednią dystrybucję czynników ryzyka między kohortami, z wszystkimi dopasowanymi po standaryzowanych różnicami mniejszymi niż 0,10 (próg dla nierównowagi). Alerty bezpieczeństwa dla urządzeń Mynx
Rycina 1. Ryc. Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 5”

Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad

Ponieważ ostatnie badania wykazały, że zapobieganie zaostrzeniom POChP za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów może być związane z liczbą granulocytów kwasochłonnych we krwi, 20-22 oceniano prospektywnie zależność między wyjściową liczbą eozynofili we krwi a częstością zaostrzeń związanych z każdą interwencją. Metody
Projekt testowy i nadzór
Badanie FLAME było wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, podwójnie ślepym, równoległym badaniem bez nierówności (patrz Rys. S1 w Dodatkowym dodatku, dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Od lipca 2013 r. Do września 2015 r. Continue reading „Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 7

Korzystając z tych samych metod dopasowywania skłonności, z powodzeniem dopasowaliśmy 35 192 pacjentów (48,1%), którzy otrzymali urządzenia Mynx i stwierdzili względne ryzyko powikłań naczyniowych 1,59 (95% CI, 1,40 do 1,78). Nie znaleźliśmy żadnych znaczących różnic w oszacowanym ryzyku względnym dla żadnego wyniku lub podgrupy pacjentów, gdy stosowaliśmy dopasowanie na poziomie centrum. Przeprowadziliśmy analizę hipotezy fałszowania, wykorzystując wynik nefropatii wywołanej kontrastem, która, jak się spodziewano, nie różniła się między obiema grupami. Względne ryzyko nefropatii wywołanej kontrastem w grupie, która otrzymała urządzenie Mynx, wynosiło 1,05 (95% CI, 0,99 do 1,11, P = 0,07), co pokazało, że ryzyko było nieznacznie, ale nieistotnie wyższe w grupie, która otrzymała urządzenie Mynx (Tabela 3 i Rys. S3 w Uzupełniającym dodatku). Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 7”

Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. cd

Randomizację przeprowadzono z blokiem wielkości 2 na centrum za pomocą zamkniętych kopert, które zostały przygotowane przez Sintesi Research zgodnie z klasą czynnika VIII. Dla każdego pacjenta przydzielono pojedynczy produkt należący do klasy przydzielonej na losowanie. Pacjenci, którzy zostali poddani randomizacji, obserwowano przez 50 kolejnych dni ekspozycji lub 3 lata lub do czasu potwierdzenia rozwoju inhibitora w centralnym laboratorium w Mediolanie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Po zdiagnozowaniu inhibitora pacjenci byli obserwowani przez 6 miesięcy. Dzień ekspozycji był definiowany jako dzień kalendarzowy z jedną lub więcej infuzjami czynnika VIII. Continue reading „Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. cd”

Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca ad

W związku z tym zbadaliśmy wpływ terapii ICD z premedytacją na jakość życia związaną ze zdrowiem w teście nagłej śmierci sercowej w niewydolności serca (SCD-HeFT) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00000609). Chociaż amiodaron nie poprawił przeżycia w naszym badaniu, wyniki wcześniejszych badań sugerowały, że może to poprawić stan funkcjonalny.7,8 W związku z tym raportujemy również o wynikach jakości życia wynikających z porównania stosowania amiodaronu i placebo w tym badaniu. próba.
Metody
Populacja pacjentów i przegląd badań
Pomiędzy 16 września 1997 r. A 18 lipca 2001 r. Continue reading „Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca ad”

Znaczenie prognostyczne wstrząsów defibrylacyjnych u pacjentów z niewydolnością serca

Pacjenci z niewydolnością serca, którzy otrzymują wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) do prewencji pierwotnej (tj. Zapobieganie pierwszemu zagrażającemu życiu zdarzeniu arytmii) mogą później otrzymać wstrząsy terapeutyczne z ICD. Informacje na temat odległych rokowań po ICD u takich pacjentów są ograniczone. Metody
Z 829 pacjentów z niewydolnością serca, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia ICD, wszczepiono ICD w 811. Szoki ICD, które nastąpiły po wystąpieniu częstoskurczu komorowego lub migotania komór, uznano za właściwe. Continue reading „Znaczenie prognostyczne wstrząsów defibrylacyjnych u pacjentów z niewydolnością serca”

Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca ad 6

Zmiany wyników w Skali 36-elementowej (SF-36) wyników badań lekarskich dla pacjentów, którzy otrzymali wstrząs ICD, zostały obliczone jako wartość po dostarczeniu szoku minus ostatnia wartość przed dostarczeniem szoku. Zmiany w wynikach dla grup porównawczych były wartościami jakości życia po 3 miesiącach minus wartości w punkcie wyjściowym. Wyniki były podobne, gdy inne punkty kontrolne (tj. 12 miesięcy i 30 miesięcy) zostały użyte do obliczenia zmian wyników w podgrupie bezszpitalnej. Dodatnia zmiana oznacza lepszą funkcję. Continue reading „Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca ad 6”

Hiponatremia i śmiertelność wśród pacjentów na liście oczekujących na transplantację wątroby ad 6

Ocena zintegrowanej poprawy dyskryminacji (tj. Średnia poprawa przewidywanego prawdopodobieństwa zgonu) wskazała, że poprawa netto wyniku w zakresie ryzyka – choć jest mała i ma niewielkie znaczenie kliniczne – była statystycznie istotna (poprawa zintegrowanej dyskryminacji, 1,1%; <0,001) (patrz dodatek dodatkowy). Rycina 4. Rycina 4. Rozkład MELD i MELDNa wyników wśród 477 pacjentów zmarłych podczas oczekiwania na listę, 2006. Continue reading „Hiponatremia i śmiertelność wśród pacjentów na liście oczekujących na transplantację wątroby ad 6”

Bliskie połączenia

Nie zdawałem sobie sprawy, że jestem na dyżurze tej nocy, dopóki nie byliśmy w Fenway Park i gra w piłkę była już w toku. Rozmowa rozpoczęła się o 21.00, szczerze mówiąc, miałem szczęście, że usłyszałem nawet, że mój piszczący słyszy swój opuszczony, pełen wyrzutów, ostrzegający cię, nie mający patrzenia. Ale około godziny 9:02, zacząłem opuszczać moją rodzinę i zmuszać ludzi do wstawania w szeregu siedzeń, tak abym mógł wyjść i poszukać gdzieś dość cicho, by odebrać mój telefon. I myśląc z niechęcią: Cholera, czy dziś jestem na wezwanie. Czyż nikt nie może pójść w spokoju do gry Red Sox. Continue reading „Bliskie połączenia”