Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 7

Podobny wzrost współczynnika ryzyka (1,69) z nieco większym przedziałem ufności zaobserwowano dla wyniku wtórnego inhibitorów o wysokim mianie. To oszacowanie nie było znaczące według konwencjonalnych standardów, prawdopodobnie ze względu na małą wielkość próby. Postulowaliśmy 25% częstość występowania inhibitorów z rekombinowanym czynnikiem VIII i 12,5% z czynnikiem VIII pochodzącym z osocza, ale stwierdzono występowanie odpowiednio 37,3% i 23,2%. Ta różnica w stosunku do naszej ostrożnej oceny opartej na wcześniejszych badaniach obserwacyjnych prawdopodobnie wynika częściowo z regularnie zaplanowanych testów na inhibitory, które przekraczały częstotliwość testów w rutynowej opiece. Co więcej, nasze wyniki są podobne do dwóch dużych przeglądów systematycznych, z których 1617 wykazało ogólną częstość występowania 23,8%, a poszczególne badania dotyczą częstotliwości od 3 do 50% .16 W najnowszej analizie badań opublikowanych od 2009 r. Continue reading „Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 7”

Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 6

Zastosowaliśmy dwa modele wielowymiarowe: w pierwszym, w tym wiek, mutacja, kraj i poprzednia ekspozycja na składniki krwi, współczynnik ryzyka wynosił 1,95 (95% CI, 1,21 do 3,15). W modelu skorygowanym o wiek, mutację, historię kraju i rodzin współczynnik ryzyka wynosił 1,88 (95% CI, 1,16 do 3,04). W przypadku inhibitorów o wysokim mianie model uwzględniający wiek, mutację, poprzednią ekspozycję i kraj dał współczynnik ryzyka 1,73 (95% CI, 0,97 do 3.10); w drugim modelu wielowymiarowym współczynnik ryzyka wynosił 1,64 (95% CI, 0,91 do 2,95). Rysunek 3. Rysunek 3. Continue reading „Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 6”

Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad 7

Analiza częstości wszystkich zaostrzeń w podgrupach. Analizę przeprowadzono w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć. Rasa została zgłoszona przez siebie. Nasilenie ograniczenia przepływu powietrza określono na podstawie systemu globalnej inicjacji 2011 dla przewlekłego obturacyjnego zapalenia płuc (GOLD), w którym umiarkowana choroba jest wskazana przez wymuszoną objętość wydechową w ciągu sekundy (FEV1) od 50 do 79% wartość przewidywana, ciężka choroba FEV1 od 30 do 49% wartości przewidywanej, a choroba bardzo ciężka FEV1 mniejsza niż 30% wartości przewidywanej. Ciężkość przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) ustalono na podstawie systemu zobrazowania GOLD z 2015 r., W którym grupa A wskazuje na niskie ryzyko i niskie obciążenie objawowe, niskie ryzyko grupy B i duże obciążenie objawowe, wysokie ryzyko grupowe i niski objaw obciążenie, a grupa D wysokie ryzyko i wysokie obciążenie objawowe. Continue reading „Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad 7”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 6

Względne ryzyko powikłań naczyniowych, w zależności od podzbiorów pacjentów. Przedstawiono ryzyko powikłań naczyniowych w różnych podgrupach biorców urządzenia zamykającego naczynia Mynx i biorców alternatywnych urządzeń. Przedstawione w protokole analizy dopasowane pod względem skłonności przeprowadzono dla podgrup wysokiego ryzyka: pacjentów z cukrzycą, osób w wieku 70 lat i starszych oraz kobiet (tabela 2). Ponad 99% zidentyfikowanych pacjentów zostało pomyślnie dopasowanych w każdej podgrupie, co doprowadziło do włączenia ponad 25 000 pacjentów otrzymujących urządzenia Mynx w każdej podgrupie wysokiego ryzyka. W ciągu 15 miesięcy po rozpoczęciu monitorowania uruchomiono alarmy ostrzegawcze dotyczące powikłań naczyniowych dla wszystkich podgrup i trwały przez cały czas trwania badania. Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 6”