Doustne Ixazomib, Lenalidomide i Dexamethason dla szpiczaka mnogiego ad 6

Mediana całkowitego czasu przeżycia nie została jeszcze osiągnięta w żadnej z badanych grup; W 23-miesięcznej analizie zanotowano 171 zgonów (81 w grupie otrzymującej ixazomib i 90 w grupie otrzymującej placebo), co stanowi 35% z góry określonej liczby zgonów wymaganych do ostatecznej analizy całkowitego przeżycia, a kontynuacja jest w toku (dla dodatkowe szczegóły dotyczące późniejszej analizy, zob. Dodatek Uzupełniający). Bezpieczeństwo
Dane dotyczące bezpieczeństwa oceniono zarówno w pierwszej, jak i drugiej analizie. Profil bezpieczeństwa z dłuższym czasem ekspozycji (druga analiza) był zgodny z profilem bezpieczeństwa z krótszym czasem ekspozycji (pierwsza analiza). W 23-miesięcznej analizie populacja bezpieczeństwa obejmowała 361 pacjentów w grupie otrzymującej iksazomib i 359 pacjentów w grupie placebo (ryc. Continue reading „Doustne Ixazomib, Lenalidomide i Dexamethason dla szpiczaka mnogiego ad 6”

Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP

Większość zaleceń zaleca stosowanie beta-agonisty o długotrwałym działaniu (LABA) oraz wziewnego glikokortykosteroidu lub długodziałającego antagonisty muskarynowego (LAMA) jako leczenia pierwszego wyboru u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy mają wysokie ryzyko zaostrzenia. Rola leczenia schematem LABA-LAMA u tych pacjentów jest niejasna. Metody
Przeprowadziliśmy 52-tygodniową, randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z podwójną obojętnością. Pacjenci, którzy cierpieli na POChP z historią co najmniej jednego zaostrzenia w ciągu poprzedniego roku, zostali losowo przydzieleni do otrzymywania, drogą inhalacji, indakaterolu LABA (110 .g) plus glikopironium LAMA (50 .g) raz na dobę lub LABA salmeterol (50 .g ) plus wziewny glikokortykoid flutikazon (500 .g) dwa razy na dobę. Głównym rezultatem była roczna stopa wszystkich zaostrzeń POChP. Continue reading „Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP”

Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 8

Ograniczona liczba współzmiennych, które zostały wybrane do włączenia do modelu skłonności, mogłaby przyczynić się do takiego szczątkowego zakłócenia, chociaż strategia wyboru współzmiennych, która była stosowana w tym badaniu, chroniła przed przeuczeniem modeli. Ponadto, ważne zmienne kliniczne, takie jak anatomiczne położenie miejsca nakłucia, mogły przyczynić się do zakłócenia obserwowanych zależności, ale informacje o takich zmiennych nie były dostępne w rejestrze CathPCI. Mimo że czas obserwacji po zabiegu PCI był ograniczony do zdarzeń wewnątrzszpitalnych, spodziewane niepożądane zdarzenia zwykle miałyby miejsce podczas hospitalizacji z indeksu. Próbowaliśmy ocenić resztkowe zakłócenia za pomocą kilku analiz wrażliwości post hoc. Chociaż zbiór danych był duży, tylko niewielki procent brakujących danych (<0,04%) był przypisany za pomocą prostego imputacji i przy użyciu wielu zmiennych normalnego imputacji. Continue reading „Perspektywa bazująca na rejestrze, aktywny nadzór nad bezpieczeństwem urządzeń medycznych ad 8”

Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad 10

Próby pokazały, że reżim 2 razy dziennie ma wpływ na czynność płuc, która jest podobna do obserwowanej w schemacie dawkowania raz dziennie, ale nie przeprowadzono bezpośredniego porównania. W naszym badaniu wykorzystano elektroniczne dzienniki do zgłaszania zaostrzeń, a zatem w tych badaniach odnotowano wyższe wskaźniki wszystkich zaostrzeń niż w większości badań oceniających zaostrzenia, chociaż różnica ta prawdopodobnie nie wpłynie na porównanie leczenia. Ponieważ łagodne zaostrzenia były najczęstszymi zdarzeniami obserwowanymi w tym badaniu, możliwe jest, że włączenie takich zdarzeń mogłoby nas skłonić do stwierdzenia nie gorszej jakości, zakładając brak różnic między leczeniami w odniesieniu do łagodnych zaostrzeń; jednak fakt, że częstości łagodnych zaostrzeń oraz umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby w połączeniu były niższe w grupie indakaterologlikopironium niż w grupie salmeterol-flutikazon, jest uspokajający.
Konsekwentne wyniki zaostrzeń mają poważne implikacje dla postępowania z POChP, szczególnie u pacjentów z zaostrzeniem w wywiadzie. Potwierdzenie tych wyników przy użyciu innych kombinacji długo działających leków rozszerzających oskrzela zapewniłoby dodatkowe dowody w celu wsparcia stosowania pierwszego rzutu schematu LABA-LAMA w tej populacji pacjentów. Continue reading „Indakaterol-glikopironium w porównaniu z salmeterolem-flutikazonem na POChP ad 10”

Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 6

Zastosowaliśmy dwa modele wielowymiarowe: w pierwszym, w tym wiek, mutacja, kraj i poprzednia ekspozycja na składniki krwi, współczynnik ryzyka wynosił 1,95 (95% CI, 1,21 do 3,15). W modelu skorygowanym o wiek, mutację, historię kraju i rodzin współczynnik ryzyka wynosił 1,88 (95% CI, 1,16 do 3,04). W przypadku inhibitorów o wysokim mianie model uwzględniający wiek, mutację, poprzednią ekspozycję i kraj dał współczynnik ryzyka 1,73 (95% CI, 0,97 do 3.10); w drugim modelu wielowymiarowym współczynnik ryzyka wynosił 1,64 (95% CI, 0,91 do 2,95). Rysunek 3. Rysunek 3. Continue reading „Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 6”

Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 5

Charakterystyka wyjściowa była równomiernie rozłożona pomiędzy dwiema grupami i nie różniła się znacząco (Tabela 1). Częstotliwość zabiegu i intensywność leczenia podczas obserwacji nie różniły się istotnie pomiędzy obiema grupami. Inhibitory wykryto u 76 pacjentów, z których 50 miało inhibitory o wysokim mianie (tabela 2). Skumulowana częstość wszystkich inhibitorów wynosiła 35,4% (przedział ufności 95% [CI], 28,9 do 41,9), a inhibitorów o wysokim mianie 23,3% (95% CI, 17,6 do 29,0). Wszystkie inhibitory wystąpiły przed upływem 39 dni ekspozycji (zakres od 2 do 38); wszystkie inhibitory o wysokim mianie wystąpiły przed upływem 34 dni ekspozycji (zakres od 2 do 33), z medianą czasu wynoszącą 7 lub 8 dni (Tabela 2). Continue reading „Randomizowane badanie czynnika VIII i neutralizujących przeciwciał w hemofilii A. ad 5”

Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca ad 8

Tak więc postrzegane efekty ICD, które pokazujemy, mogą odzwierciedlać postawy badanych lekarzy i pielęgniarek, które zostały przekazane pacjentom, a także przekonania i oczekiwania samych pacjentów. Pacjenci mogą postrzegać ICD zarówno jako elektroniczny koc ochronny, jak i nieprzewidywalne i niekontrolowane źródło dyskomfortu fizycznego i emocjonalnego. W tym niezaślepionym porównaniu zaobserwowaliśmy niewielką poprawę w niektórych dziedzinach jakości życia podczas pierwszego roku obserwacji w grupie ICD. Nie mamy bezpośrednich możliwości określenia, czy te ulepszenia odzwierciedlają skutki takich uprzedzeń. Należy zachować ostrożność przy interpretowaniu znaczących różnic w pomiarach jakości życia w badanych grupach, biorąc pod uwagę liczne testy statystyczne przeprowadzone w tym badaniu. Continue reading „Jakość życia z terapią defibrylacyjną lub Amiodaron w niewydolności serca ad 8”

Wpływ bezpośrednio obserwowanej terapii na tempo oporności na leki i nawroty choroby w gruźlicy cd

Jeśli wystąpił nawrót, te zapisy zostały uzyskane i uwzględnione w danych badania. Definicje
Nawrót został określony jako pozytywna kultura M. tuberculosis u pacjenta, który wcześniej ukończył odpowiedni kurs leczenia. Nawrót podczas terapii został określony jako pozytywna kultura u pacjenta obecnie leczonego, który był ujemny pod względem kulturowym przez co najmniej cztery miesiące, z co najmniej trzema negatywnymi hodowlami. Organizm oporny na wiele leków zdefiniowano jako izolat wykazujący oporność na co najmniej dwa z następujących leków: izoniazyd, ryfampicynę, ethambutol i streptomycynę. Continue reading „Wpływ bezpośrednio obserwowanej terapii na tempo oporności na leki i nawroty choroby w gruźlicy cd”

Wpływ bezpośrednio obserwowanej terapii na tempo oporności na leki i nawroty choroby w gruźlicy ad

Pacjenci, którzy nie byli bezpośrednio obserwowani podczas przyjmowania leków (9,5 procent), przeszli losowe badania moczu pod kątem izoniazydu, a ich schematy uzupełniania leku monitorowano pod względem przestrzegania zaleceń. Jeśli próbka moczu była ujemna dla izoniazydu lub pacjent był nieregularny w przyjmowaniu leków, został on przełożony na bezpośrednio obserwowaną terapię. Zespół zarządzający bezpośrednio obserwowaną terapią został zorganizowany w ramach personelu departamentu zdrowia hrabstwa Tarrant i składał się ze współpracowników służb społecznych, badaczy zdrowia publicznego i pielęgniarek. Głównymi obowiązkami pracowników służb społecznych były transportowanie pacjentów do kliniki, uzyskiwanie informacji o pacjentach, podawanie leków i obserwowanie przyjmowania leków przez pacjentów. Ci adiutanci mieli wykształcenie średnie i zostali przeszkoleni, aby zadawać pacjentowi pytania o toksyczność leku. Continue reading „Wpływ bezpośrednio obserwowanej terapii na tempo oporności na leki i nawroty choroby w gruźlicy ad”