Znaczenie prognostyczne wstrząsów defibrylacyjnych u pacjentów z niewydolnością serca ad

Dlatego oceniliśmy długoterminowe znaczenie prognostyczne zarówno odpowiednich, jak i nieodpowiednich wstrząsów ICD w SCD-HeFT. Metody
Przegląd badań i populacja
Projekt badania, metody i pierwotne wyniki SCD-HeFT zostały wcześniej zgłoszone.1,2 SCD-HeFT było wieloośrodkowym badaniem klinicznym, w którym 2521 pacjentów z niewydolnością serca w NYHA II lub III klasy i po lewej stronie Frakcja wyrzutowa komorowa 35% lub mniej, ale bez wcześniejszej trwałej komorowej arytmii, była losowo przydzielana w równych proporcjach, aby otrzymać ICD, terapię amiodaronem lub placebo. Przyczyną niewydolności serca było niedokrwienie u 52,0% pacjentów i niedokrwienia w 48,0%. Korzystanie z opartych na dowodach medycznych terapii było na wysokim poziomie zarówno na początku badania, jak i na końcowym badaniu kontrolnym.2 Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 45,5 miesięcy, leczenie ICD, w porównaniu z samą terapią medyczną, wiązało się z 23,0. % zmniejszenie ryzyka śmierci.
Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej organizacji, a każdy pacjent przed podpisaniem umowy wyraził pisemną świadomą zgodę. Sponsorowanie i nadzór nad procesem zapewniło National Heart, Lung and Blood Institute. Badania leków i ICD były dostarczane bezpłatnie przez producentów (Wyeth-Ayerst Laboratories [obecnie Wyeth Pharmaceuticals] i Medtronic, odpowiednio).
Autorzy zaprojektowali to badanie, zgromadzili i przeanalizowali dane oraz podjęli decyzję o przesłaniu wyników do publikacji. Dr Poole napisał manuskrypt, który został sprawdzony przez wszystkich autorów. Korporacyjni sponsorzy procesu nie mieli żadnej roli w projektowaniu, analizie lub interpretacji badania. Dane ICD-shock i dane kliniczne były przechowywane w poufnych, bezpiecznych bazach danych (odpowiednio ICD Core Laboratory w Seattle Institute for Cardiac Research i Duke Clinical Research Institute).
ICD Therapy
Każdy pacjent w grupie ICD-terapii został przydzielony do otrzymania jednoprzewodowego ICD (model Medtronic Micro Jewel II 7223Cx). To urządzenie zostało wszczepione 804 z 811 pacjentów (99,1%); 4 pacjentów otrzymało inne modele jednoprzewodowe Medtronic, a 3 pacjentów otrzymywało dwuprzewodowe modele Medtronic ze względu na odstępstwa od protokołu. Protokół programowania ICD był celowo zachowawczy, określając, że ICD powinna interweniować tylko w przypadku szybkiego, zagrażającego życiu częstoskurczu komorowego lub migotania komór. Zastosowano pojedynczą strefę terapii, a epizod częstoskurczu określono jako co najmniej 18 z 24 uderzeń z częstością 188 uderzeń na minutę lub więcej (.320 msek). W każdym odcinku można było dostarczyć do sześciu wstrząsów. Ani stymulacja anty-paciorkowcowa, ani druga strefa terapii nie były dozwolone, ponieważ pacjenci ze stwierdzonym częstoskurczem komorowym byli wykluczeni z badania. Stymulacja antybradko-kardiologiczna została zaprogramowana na 50 uderzeń na minutę, ale nie zostanie wywołana, dopóki tętno nie spadnie poniżej 34 uderzeń na minutę (proces zdefiniowany jako histereza).
Kontynuacja
Pobieranie informacji z ICD odbywało się w momencie implantacji, co 3 miesiące, a po dostarczeniu szoków ICD
[hasła pokrewne: przychodnia medycyny pracy szczecin, jadłospis matki karmiącej piersią pdf, ptg rekomendacje ]

Powiązane tematy z artykułem: jadłospis matki karmiącej piersią pdf przychodnia medycyny pracy szczecin ptg rekomendacje